Odpowiedź na interpelację w sprawie opłat za wydawanie dokumentów rejestracyjnych

Interpelacja w sprawie funkcjonowania organu administracji państwowej w systemie rejestracji leków, na przykładzie leku pelethrocin

   Szanowny Panie Ministrze! W Polsce zarejestrowano lek Pelethrocin Z przekazanych mi informacji wynika że lek ten został zarejestrowany jako odpowiednik oryginalnego produktu leczniczego Detralex Oznacza to że producent leku Pelethrocin musiał wykazać w procesie rejestracji że jego lek ma taki sam skład substancji czynnych jak lek referencyjny tj preparat Detralex    Tymczasem lek Detralex ma inny skład substancji czynnych niż preparat Pelthrocin Fakt ten został wyraźnie potwierdzony przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych a więc przez organ właściwy do dokonywania merytorycznej oceny skuteczności bezpieczeństwa i jakości leków    Z powyższego płynie wniosek że w procesie rejestracji preparatu Pelethrocin Biuro Rejestracji Komisja Rejestracji i Ministerstwo Zdrowia najprawdopdoobniej zostały wprowadzone w błąd przez wnioskodawcę Doszło w ten sposób... czytaj całość







sale konferencyjne mazowieckie sale konferencyjne mazowieckie sale konferencyjne www.nudle.chinska-zupka.com www.katalog.podworski.net legal english wyroby markowe folie dachowe akcesoria sportowe Ogrodzenia panelowe noclegi w swinoujsciu notariusz warszawa Pokrywy oświetleniowe akwarium