Interpelacja w sprawie funkcjonowania organu administracji państwowej w systemie rejestracji leków, na przykładzie leku pelethrocin
Szanowny Panie Ministrze! W Polsce zarejestrowano lek Pelethrocin Z przekazanych mi informacji wynika że lek ten został zarejestrowany jako odpowiednik oryginalnego produktu leczniczego
Detralex Oznacza to że producent leku Pelethrocin musiał wykazać w procesie rejestracji że jego lek ma taki sam skład substancji czynnych jak lek referencyjny tj preparat Detralex
Tymczasem lek Detralex ma inny skład substancji czynnych niż preparat Pelthrocin Fakt ten został wyraźnie potwierdzony przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych a więc przez organ właściwy do dokonywania merytorycznej oceny skuteczności bezpieczeństwa i jakości leków
Z powyższego płynie wniosek że w procesie rejestracji preparatu Pelethrocin Biuro Rejestracji Komisja Rejestracji i Ministerstwo Zdrowia najprawdopdoobniej zostały wprowadzone w błąd przez
wnioskodawcę Doszło w ten sposób... czytaj całość
- Interpelacja w sprawie naruszenia przepisów ustawy Kodeks postępowania administracyjnego
- Interpelacja w sprawie możliwości wprowadzenia zerowej stawki podatku VAT na usługi transportu międzynarodowego oferowane przez polskich przewoźników
- Interpelacja w sprawie sytuacji panującej na rynku mięsa wieprzowego
- Odpowiedź na interpelację w sprawie zakresu odpowiedzialności za prowadzenie klasy ˝0˝
- Odpowiedź na interpelację w sprawie niesprawiedliwego rozdziału środków NFZ przeznaczonych na finansowanie świadczeń opieki zdrowotnej